COMPOSICIÓN:
Cada óvulo contiene:
Clotrimazol ……… 250 mg
Excipientes, c.s.
Reg. San. 2017-0403
- ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
- INDICACIONES
- PRECAUCIONES
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
- DOSIFICACIÓN Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
CLOMIVAG® actúa localmente contra varias especies de hongos que producen vagínitis incluyendo monilias y otros hongos levaduriformes, mohos, dermatófilos.
Bajo adecuadas condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias minimas se encuentran en niveles de 0,0642-4 mg/L. El tipo de acción es primariamente fungistática. Aunque en dermatofitos y candida aparecen efectos fungicidas a partir de concentraciones mayores de 10-20 mg/L «In vitro” además muestra propiedades antibacterianas contra cocos grampositivos y corinebacterias con
valores de concentración minima inhibitoria entre 0,5-10 mg/L y a 100 mg/L tiene efecto tricomonicida.
Las investigaciones de la concentración del principio activo no modificado en plasma después de una administración vaginal de 100 mg, siempre se encontró abajo del límite de comprobación de 10 mg/mL.
Absorción vaginal: Entre 3 y 10 % dela dosis administrada. La concentración del principio activo no modificado en el plasma después de la administración vaginal de la tableta de 100 mg a 500 mg, siempre se encontró por debajo del limite de comprobación de 10 mg/mL.
Debido a la escasa absorción del clotrimazol vaginal, no debe considerarse un efecto sistémico.
CLOMIVAG® indicado en las infecciones vaginales por especies de candida (especialmente Candida albicans), Trichomonas vaginalis, Torulapsis glabratan, calpitis por levaduras y/o tricomona) infecciones mixtas por trichomonas y monilias.
CONTRAINDICACIONES:
Salvo una posible hipersensibilidad al clotrimazol no existen contraindicaciones para el clotrimazol.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
El clotrimazol puede aplicarse durante el embarazo y la lactancia.En el embarazo deberán emplearse de preferencia los ovulos vaginales.
Los exámenes experimentales y clinicos no dan ningún indicio de que con el uso del clotrimazol durante el embarazo puedan esperarse efectos dañinos para la madre o el lactante. Sin embargo, durante el primer trimestre del embarazo, como todos los medicamentos. el uso del clotrimazol queda bajo la estricta responsabilidad del médico.
Para garantizar la eficacia se recomienda:
1) Efectuar el tratamiento en los días sin mentruación
2) Efectuar un tratamiento preventivo al cónyuge durante dos semanas.
REACCIONES SECUNDARIAS:
Puede llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local. Hipersensibilidad al clotrlmazol.
Si esto ocurre suspender el medicamento.
No se han reportado interacciones con medicamentos. CLOMIVAG® en cualquiera de sus presentaciones puede reducirla efectividad y seguridad de los productos de látex (por ejemplo, condones y diafragmas) y espermaticidas vaginales. sin embargo. este efecto es temporal y se presenta sólo durante el tratamiento
vaginal Óvulos de 250 mg de aplicación vaginal: Método habitual: 1 ovulo vaginal diario. durante cinco días consecutivos.
Los óvulos vaginales deben introducirse lo más profundamente posible en la vagina de preferencia estando la paciente en decúbito dorsal y con las piernas ligeramente flexionadas Se recomienda efectuar su aplicación de preferencia por la noche al acostarse. Para garantizar la eficacia se recomienda: Efectuar el tratamiento durante los días sin menstruación. Efectuar el tratamiento sin
relación sexual activa.
PRESENTACIÓN:
Caja con 5 y 35 óvulos.